5月8日，龙泉台信汽车空调有限公司拿到了医用口罩产品的医疗器械注册证和生产许可证，这是龙泉市首家获批医用口罩的生产企业，企业可日产医用口罩14万只。



　　据了解，医用口罩属国家特殊管理的第二类医疗器械，需取得产品注册证和生产许可证等法定资质。

　　龙泉市市场监管局了解到该企业拟转型生产医用口罩后，迅速成立工作专班，明确企业技术服务专员对企业进行定向帮扶。从改建洁净车间、购置生产设备与原材料、建立质量管理体系文件等方面进行精准指导。同时，为企业提供全程跟进服务，积极对接丽水市场监管局开展初步核查，申请纳入疫情所需医疗器械应急审批通道，引导企业通过浙江政务服务网进行办证申请，加快企业办证审批。




　　下一步，龙泉市场监管局将继续发挥监管与服务并举职能，继续深入开展帮扶指导，加强质量管控，督促企业落实质量安全主体责任，严把产品质量关，坚决不让不合格产品流入市场，保障人民群众用械安全。

（来源：龙泉发布）

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